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供应安巨检测FDA手术刀FDA注册

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品牌: 安巨检测
型号: FDA
单价: 面议
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发货期限: 自买家付款之日起 10 天内发货
所在地: 浙江
有效期至: 长期有效
最后更新: 2012-05-23 08:06
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产品详细说明

供应安巨检测FDA手术刀FDA注册

产品品牌:安巨检测
产品型号:FDA

杭州安巨科技有限公司专业提供医疗器械FDA注册服务。FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。 医疗器械范围很广,小到医用手套,大至心脏起博器,均在FDA监督之下,根据医疗用途和对人体可能的伤害,FDA将医疗器械分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ类,越高类别监督越多。  医疗器械的FDA认证,包括:厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记(510表登记)、产品上市审核批准(PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告,须提交以下材料:(1)包装完整的产成品五份,(2)器械构造图及其文字说明,(3)器械的性能及工作原理;(4)器械的安全性论证或试验材料,(5)制造工艺简介,(6)临床试验总结,(7)产品说明书。杭州安巨科技有限公司是一家产品安全测试和认证的服务机构,为企业提供国际及欧盟一致性评估及认证服务,我们的精英团队高度专注于以下认证:DOT,E/e-mark ,SAE,GS,FDA,LFGB,DGCCRF,DMH,CPSC,CPSIA,ROHS,PED/TPED,ASME,EPA,FCC,CE, ASTM,EN71, MSDS等。尤其是我公司在机车零部件认证、压力容器认证、食品级测试、玩具测试、MSDS编制方面有相当丰富的经验。详细信息请登陆我们公司网站www.angehz.com,或者电话咨询我们:400-688-0287。

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