2．企业应制订关键质量控制点的操作控制程序，并依据程序实施质量控制。	o1．是否制订关键质量控制点的操作控制程序，其内容是否完整。o2．是否按程序实施质量控制。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格
5.4	特 殊过程	对产品质量不易或不能经济地进行验证的特殊过程，应事先进行设备认可、工艺参数验证和人员鉴定，并按规定的方法和要求进行操作和实施过程参数监控。	o1．对特殊过程是否事先进行了设备认可、工艺参数验证和人员鉴定。o2．是否按规定进行操作和过程参数监控。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格
5.5	产品标识	企业应规定产品标识方法并进行标识。	o1．是否规定对产品加工状态、存放位置进行标注，能否有效防止产品混淆、区分质量责任和追溯性。o2．检查关键、特殊过程和最终产品的标识。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格
5.6	废品	企业应制订废品销毁程序，有效防止废品出厂。	o1．是否制订废品销毁程序。o2. 生产过程中发现的废品是否得到有效控制。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格

注：防伪标识产品生产过程中不存在返工、返修工序，不合格品一律作为废品处理。但作为对产品质量控制，不合格品控制程序应该是健全、有效的。六、产品质量检验

序号	核查项目	核查内容	核查要点	结论	核查记录
6.1	检验管理	1．企业应有独立行使权力的质量检验机构或专（兼）职检验人员，并制定质量检验管理制度以及检验、试验、计量设备管理制度。	o1.是否有检验机构或专（兼）职检验人员，能否独立行使权力。o2.是否制定了检验管理制度和检测计量设备管理制度。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格
		2. 企业有完整、准确、真实的检验原始记录或检验报告。	o1.检查主要原材料、半成品、成品是否有检验的原始记录或检验报告。o2. 检验的原始记录或检验报告是否完整、准确。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格
6.2	过程检验	企业在生产过程中要按规定开展产品质量检验，做好检验记录，并对产品的检验状态进行标识。	o1.是否对产品质量检验作出规定。o2.是否按规定进行检验。o3.是否作检验记录。o4.是否对检验状况进行标识。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格
6.3*	出厂检验	企业应按相关标准的要求，对产品进行出厂检验和试验，出具产品检验合格证，并按规定进行包装和标识。	o1．是否有出厂检验规定、包装和标识规定。o2．出厂检验和试验是否符合标准要求。o3．产品包装和标识是否符合规定。	o 合格o 不合格
6.4	委托检验	企业需要进行委托检验时，应委托有合法地位的检验机构进行检验并签定正式委托检验合同。	o1．核查委托合法资质的检验机构。o2．核查检验报告是否与委托检验机构对应。o3、对照表7检验项目核查正式委托检验合同和检验报告。	o 合格o 一般不合格o 严重不合格

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