1、本办法进行判定核查结论的内容:一、质量管理职责,二、生产资源提供,三、人力资源要求,四、技术文件管理,五、过程质量管理,六、产品质量检验,七、安全防护共7章26条39款。2、项目结论的判定:(1)否决项目结论分为“合格”和“不合格”,否决项目为2.1生产设施、2.2设备工装的2.2.1款、2.3测量设备的2.3.1款、6.3出厂检验共4款;(2)非否决项目结论分为“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的现象,并是性质轻微的问题;“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格,或是性质严重的不合格。非否决项目共35款。3、核查结论的确定原则:否决项目全部合格,非否决项目中应无严重不合格且一般不合格不超过10款或严重不合格不超过1款且一般不合格不超过8款,核查结论为合格。否则核查结论为不合格。4、审查组依据本办法对企业核查后,填写《生产许可证企业实地核查报告》。
一、质量管理职责
序号 | 核查项目 | 核查内容 | 核查要点 | 结论 | 核查记录 |
1.1 | 组织机构 | 企业应有负责质量工作的领导,应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。 | 1.是否指定领导层中一人负责质量工作。2.是否设置了质量管理机构或质量管理人员。 | o 合格o 一般不合格o 严重不合格 | |
1.2 | 管理职责 | 应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 1.是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责;查看企业组织结构图及质量职能分配表。2.有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。 | o 合格o 一般不合格 | |
1.3 | 有效实施 | 在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。 | 1.是否有相应的考核办法。2.是否严格实施考核并记录。 | o 合格o 一般不合格 |
【特种设备制造许可证】
锅炉制造许可证 压力容器制造许可证 压力管道制造许可证 压力管道元件许可证 阀门制造许可证 无缝钢管制造许可证 焊接钢管制造许可证 密封件制造许可证 阀门铸件制造许可证 电梯制造许可证 乘客电梯制造许可证 货载电梯制造许可证 电梯安装改造维修许可证 起重机械制造许可证 桥式起重机制造许可证 门式起重机制造许可证 塔式起重机制造许可证升降机制造许可证 立体车库制造许可证 升降平台制造许可证 压力管道安装许可证 客运索道制造许可证 游乐设施制造许可证 安全附件安全保护装置 特种设备资质许可证 工业生产许可证
【工业产品生产许可证】
包含产品:人造板 钢丝绳 轴承钢材 泵 空气压缩机 铅酸蓄电池 防爆电气 集成电路卡及集成电路卡读写机电热毯 助力车 眼镜 验配眼镜 特种劳动防护用品 建筑外窗 建筑卷扬机 广播通信铁塔及桅杆 电力金具 输电线路铁塔 水工金属结构 水文仪器 岩土工程仪器 制冷设备 建筑防水卷材 食品添加剂 危险品包装容器等
【船级社认证】
CCS船级社认证 ABS美国船级社 BV法国船级社 DNV挪威船级社 GL德国船级社 HR希腊船级社 KR韩国船级社 LR英国船级社 NK日本船级社 PRS波兰船级社 IRS印度船级社
【体系认证】
ISO9000质量体系 ISO14000环境体系 ISO18000职业健康 ISO/TS16949汽车配件 ISO22000食品安全 ISO13485医疗器械 ISO17025实验室 ISO27001信息安全 HACCP食品安全 AS9000航空工业 TL9000电信业 GJB9001A国军标 HSE健康环境安全 ISO10012测量管理 CMMI软件成熟度
【产品认证】
QS认证 CCC认证 CE认证 UL认证 RoHs认证 TUV认证 VDE认证 CCS船级社认证 FCC认证 API Q1认证 十环标志 EMF认证 Kosher认证 GSP认证 GMP认证 CRCC中铁产品认证 E-MARK车载产品认证 FDA食品药物认证 GS德国安全性认证 CQC认证 CARB美国加洲认证
【其它服务】
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